康希诺新冠疫苗已获批军队内部使用 完成II期临床揭盲

21世纪经济报道

6月29日早，康希诺发布公告称，其与军事科学院军事医学研究生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体Ad5-nCoV），已经于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局（下称军委后保部）颁发的军队特需药品批件，有效期一年。

Ad5-nCoV的I期及II期临床试验已在中国开展，并于2020年6月11日完成II期临床试验揭盲，相关数据证据证实其具有良好的安全性，及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。继续试验结果表明，Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2引起的疾病的潜力。

根据《中国人民解放军实施<中华人民共和国药品管理法>办法》规定，Ad5-nCoV现阶段仅限于军队内部使用，未经军委后保部批准，不得扩大接种范围。

5天前，军事科学院官方公众号“军科人”发布信息称，我国科学家在新型冠状病毒抗体研究中取得重大突破，由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队发现了首个靶向刺突蛋白N端结构域的高效中和单克隆抗体。

北京时间6月22日22：00，国际顶级学术期刊《科学》在线发表了该项研究结果。这也是陈薇团队研发的腺病毒载体重组新冠疫苗在全球率先进入Ⅱ期临床试验后，取得的又一项世界级科研成果。

当前，新冠肺炎疫情肆虐全球，研发安全有效的疫苗和抗体是各国科学家面临的重大挑战，疫苗用于健康人群预防，中和抗体用于患者的特效治疗，二者结合才能做到有防有治。自新冠肺炎疫情暴发以来，陈薇院士第一时间奔赴武汉，带领团队围绕病原传播变异、快速检测技术、疫苗抗体研制等开展应急科研攻关，取得了系列重要科研成果。

中和抗体是机体应对抗原刺激而产生的具有保护作用的一类抗体。目前，全世界各科研团队针对新冠病毒的药物设计和机理研究，都聚焦在新冠病毒刺突蛋白的受体结合域，而陈薇团队则通过识别刺突蛋白N端结构域的高效中和单克隆抗体，发现了N端结构域是新冠病毒刺突蛋白新的脆弱表位，这为治疗性抗体和其它药物设计提供了新的有效靶标。

（作者：朱萍）